第五百章 把中药当食物卖
?杨小天给他在斯坦福的老师卡洛琳斯卡打了个电话。
卡洛琳斯卡很是惊喜的问道:“sky,有什么事吗?”
“老师,这次找您还真有些事,我这边开发出了一种新药,想要问问fda的相关认证!”杨小天说道。
“噢,新药,你可真了不起,我就知道你是我的学生中最棒的!不过这种事不应该是研究员干的吧?”卡洛琳斯卡先是对杨小天进行了一番赞扬,然后又说道。
她的言下之意是指,研究员只管研发药品就行了,跑注册跑fda之类的事应该有专门的行政人员去做。
杨小天略带不好意思的说道:“老师,事实上这款药是我自己开发的!”
“噢,天啊!”卡洛琳斯卡惊呼了一声,“但是个人的话,跑fda价格太高了!不说别的,就是临床三期就得找几千人去做临床测试,这可是一笔很大很大的开支!”
“是的,我知道,而且我这还是中成药,似乎更难!”杨小天说道。
他说的难,其实就是临床测试的难度。
按照西药的要求,药品中每一个单一成分就需要六百人做临床三期的双盲实验。
其中三百人是吃药的,另外三百人是不吃药的对照组。
西药都是化学药剂,那么每一个单一成分都可以很好的测试。
但中药是成品。
每一个成品中,都包含许多种单一成分。
就比如人参,里面有三十七种皂苷,每一种都是单一成分,这就需要两万多人,另外还有多糖和蛋白质类,这些就简单算各十种,又是一万多人。
那重要里面不可能只加人参吧?
再加点茯苓好了。
茯苓里多糖二十多种,又是一万多人,萜类四十多种,两万多人,甾醇类十几种,一万来人。
我们按照这种临床试验方法去对一个中药进行临床试验吧。
就拿最经典只有四味药的四君子汤来做临床试验,那么也需要三四十万名临床试验者和相应资金来支持。
也正是因为如此,很多中成药的副作用都是写的“尚不明确”,这不是不负责,而是确实没办法。
但这并不是说中药就粗制滥造,我国光对中药的管理办法就有诸如《中药材生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中国药典》、《部颁药品标准》……等等一系列十几部规范法规。
任何中药的生产、出厂,都要符合这些才行。
归根结底就是,中药和西药不是一回事。
西药直接化学合成药剂,每一个单一分子都是确定的,可寻的。
中药是用现成品(诸如人参、当归之类)去加工的,每一个现成品里都有很多单一分子。
而且你就算有大毅力且那么多钱,去找到四十多万人做临床试验。
也是不行。
因为现成品,人参这些,它是种植出来的。
今年的好,明年的差。
这里面的东西也是有改变的。
难道每年都要组织起四十多万人做去临床试验?
所以说这压根不是一回事,你非要让中药按照西药的方法去走规范,那怎么走啊?用什么走?
就好像练散打的和练拳击的去打擂台,那你说怎么打?谁用谁的规则?
再举个更极端的例子,那些专攻下三路的拳法,比如说撩阴腿、地躺拳之类的,去和拳击手打比赛,按照谁的规则走?
不过卡洛琳斯卡在听到杨小天是做中药后,倒是笑了起来,说道:“sky,如果你想在美国卖的话,我建议你不要卖中成药,就是那种做好的药剂,比如四磨汤之类的,对,我知道,那个消食是很不错的!但在美国,你真的没办法卖!但我建议你,可以开个药店!”
“药店?”杨小天疑惑道,“老师,药店有用吗?”
“当然,你在美国读书那么久,难道就没有去过唐人街吗?不,不说唐人街了,就很多华人扎堆的地方,中药店都是随处可见的啊!”卡洛琳斯卡说道。
“呃,我还真没怎么注意过,老师你能详细说说吗?”杨小天问道。
“是这样的!”卡洛琳斯卡解释道,“中药想经过fda认证是很难的,但可以作为视频或者营养补充剂去卖,这种方法fda是允许的!”
“所以,老师你的意思是,当保健品卖?”杨小天问道。
“不,不,那又是另外一种范畴了,实际上,就是当食物!”卡洛琳斯卡说道。
“食物?”
“对!确切的来说,是食材!你把中药当做食材去卖,而不是药品,这样就毫无障碍了!”卡洛琳斯卡说道。
“这样真的可以吗?”
“绝对没问题,大家都是这样卖的!比如我去买黄芪,我去买当归!我就是要吃,你能说这种植物不能吃吗?”卡洛琳斯卡反问道。
“呃……”杨小天无语。
卡洛琳斯卡说道:“所以说,如果美国,你可以只卖中药,只要不是把中药中有效成分提取出来、浓缩,或者说作为注射剂使用,就不能算是药!只能算是食材!不过话说回来,我亲爱的小伙子,你到底是开发出了一种什么药?”
“治疗脑瘫的药物!”对于自己的老师,杨小天并没有任何的隐瞒。
“哦?”卡洛琳斯卡的声音中带着惊奇,“效果如何?”
“还没有找患者做试验,但是在动物试验中可以知道,效果还是不错的!”杨小天有些得意的说道。
“哈,干得不错,什么时候来趟加州吧,咱们附属医院也有些脑瘫患儿,很是可怜,如果真的有效的话,他们才不在乎是药还是巫术呢!”卡洛琳斯卡笑着说道。
“老师,中药是先贤的智慧,不是巫术!”杨小天强调道。
“哈哈,瞧瞧,我的好小伙子生气了!”卡洛琳斯卡笑了起来,“不过我还是希望你尽快来一趟!”
“行,我近期就过去!”杨小天点头。
挂断电话后,杨小天摸着下巴开始思考,去美国开药店,这是不是一个好想法?
不过如果只是卖治疗脑瘫的药,是不是太少了点?
顺便再卖点被的中药?
那似乎还需要找点中医过去?
不过这些都先不急,先去趟美国再说。
不过在此之前,重要的是先去渔港。
去渔港主要是去注册一个新的公司,虽说回归了,但毕竟还是一国两制,在那边注册新公司,相对来说方便一些。
不知不觉五百章了啊……感慨……
请收藏本站:https://www.ymtxt.cc。要么小说网手机版:https://m.ymtxt.cc
卡洛琳斯卡很是惊喜的问道:“sky,有什么事吗?”
“老师,这次找您还真有些事,我这边开发出了一种新药,想要问问fda的相关认证!”杨小天说道。
“噢,新药,你可真了不起,我就知道你是我的学生中最棒的!不过这种事不应该是研究员干的吧?”卡洛琳斯卡先是对杨小天进行了一番赞扬,然后又说道。
她的言下之意是指,研究员只管研发药品就行了,跑注册跑fda之类的事应该有专门的行政人员去做。
杨小天略带不好意思的说道:“老师,事实上这款药是我自己开发的!”
“噢,天啊!”卡洛琳斯卡惊呼了一声,“但是个人的话,跑fda价格太高了!不说别的,就是临床三期就得找几千人去做临床测试,这可是一笔很大很大的开支!”
“是的,我知道,而且我这还是中成药,似乎更难!”杨小天说道。
他说的难,其实就是临床测试的难度。
按照西药的要求,药品中每一个单一成分就需要六百人做临床三期的双盲实验。
其中三百人是吃药的,另外三百人是不吃药的对照组。
西药都是化学药剂,那么每一个单一成分都可以很好的测试。
但中药是成品。
每一个成品中,都包含许多种单一成分。
就比如人参,里面有三十七种皂苷,每一种都是单一成分,这就需要两万多人,另外还有多糖和蛋白质类,这些就简单算各十种,又是一万多人。
那重要里面不可能只加人参吧?
再加点茯苓好了。
茯苓里多糖二十多种,又是一万多人,萜类四十多种,两万多人,甾醇类十几种,一万来人。
我们按照这种临床试验方法去对一个中药进行临床试验吧。
就拿最经典只有四味药的四君子汤来做临床试验,那么也需要三四十万名临床试验者和相应资金来支持。
也正是因为如此,很多中成药的副作用都是写的“尚不明确”,这不是不负责,而是确实没办法。
但这并不是说中药就粗制滥造,我国光对中药的管理办法就有诸如《中药材生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《中国药典》、《部颁药品标准》……等等一系列十几部规范法规。
任何中药的生产、出厂,都要符合这些才行。
归根结底就是,中药和西药不是一回事。
西药直接化学合成药剂,每一个单一分子都是确定的,可寻的。
中药是用现成品(诸如人参、当归之类)去加工的,每一个现成品里都有很多单一分子。
而且你就算有大毅力且那么多钱,去找到四十多万人做临床试验。
也是不行。
因为现成品,人参这些,它是种植出来的。
今年的好,明年的差。
这里面的东西也是有改变的。
难道每年都要组织起四十多万人做去临床试验?
所以说这压根不是一回事,你非要让中药按照西药的方法去走规范,那怎么走啊?用什么走?
就好像练散打的和练拳击的去打擂台,那你说怎么打?谁用谁的规则?
再举个更极端的例子,那些专攻下三路的拳法,比如说撩阴腿、地躺拳之类的,去和拳击手打比赛,按照谁的规则走?
不过卡洛琳斯卡在听到杨小天是做中药后,倒是笑了起来,说道:“sky,如果你想在美国卖的话,我建议你不要卖中成药,就是那种做好的药剂,比如四磨汤之类的,对,我知道,那个消食是很不错的!但在美国,你真的没办法卖!但我建议你,可以开个药店!”
“药店?”杨小天疑惑道,“老师,药店有用吗?”
“当然,你在美国读书那么久,难道就没有去过唐人街吗?不,不说唐人街了,就很多华人扎堆的地方,中药店都是随处可见的啊!”卡洛琳斯卡说道。
“呃,我还真没怎么注意过,老师你能详细说说吗?”杨小天问道。
“是这样的!”卡洛琳斯卡解释道,“中药想经过fda认证是很难的,但可以作为视频或者营养补充剂去卖,这种方法fda是允许的!”
“所以,老师你的意思是,当保健品卖?”杨小天问道。
“不,不,那又是另外一种范畴了,实际上,就是当食物!”卡洛琳斯卡说道。
“食物?”
“对!确切的来说,是食材!你把中药当做食材去卖,而不是药品,这样就毫无障碍了!”卡洛琳斯卡说道。
“这样真的可以吗?”
“绝对没问题,大家都是这样卖的!比如我去买黄芪,我去买当归!我就是要吃,你能说这种植物不能吃吗?”卡洛琳斯卡反问道。
“呃……”杨小天无语。
卡洛琳斯卡说道:“所以说,如果美国,你可以只卖中药,只要不是把中药中有效成分提取出来、浓缩,或者说作为注射剂使用,就不能算是药!只能算是食材!不过话说回来,我亲爱的小伙子,你到底是开发出了一种什么药?”
“治疗脑瘫的药物!”对于自己的老师,杨小天并没有任何的隐瞒。
“哦?”卡洛琳斯卡的声音中带着惊奇,“效果如何?”
“还没有找患者做试验,但是在动物试验中可以知道,效果还是不错的!”杨小天有些得意的说道。
“哈,干得不错,什么时候来趟加州吧,咱们附属医院也有些脑瘫患儿,很是可怜,如果真的有效的话,他们才不在乎是药还是巫术呢!”卡洛琳斯卡笑着说道。
“老师,中药是先贤的智慧,不是巫术!”杨小天强调道。
“哈哈,瞧瞧,我的好小伙子生气了!”卡洛琳斯卡笑了起来,“不过我还是希望你尽快来一趟!”
“行,我近期就过去!”杨小天点头。
挂断电话后,杨小天摸着下巴开始思考,去美国开药店,这是不是一个好想法?
不过如果只是卖治疗脑瘫的药,是不是太少了点?
顺便再卖点被的中药?
那似乎还需要找点中医过去?
不过这些都先不急,先去趟美国再说。
不过在此之前,重要的是先去渔港。
去渔港主要是去注册一个新的公司,虽说回归了,但毕竟还是一国两制,在那边注册新公司,相对来说方便一些。
不知不觉五百章了啊……感慨……
请收藏本站:https://www.ymtxt.cc。要么小说网手机版:https://m.ymtxt.cc